國產PD-1（腫瘤免疫治療重要靶點）四小龍之一的信達生物（1801.HK）傳出裁員消息。
7月3日下午，信達生物方面向澎湃新聞記者表示，沒有裁員，而是對低績效人員和崗位進行優化，這是對企業正向發展的調整，很多企業都在做。
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2022年報顯示，信達生物總共有5294名員工，其中研發人員超過1000名，CMC（化學、制造和控制）人員超過1000名以及銷售及市場推廣人員近3000名，而2021年末，員工數量為5568名，同比減少約5%。2022年報提到，集團明白招聘及挽留優質雇員對集團取得成功的重要性。集團所雇用的雇員人數視業務需求不時變動。
官網資料顯示，信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月在香港聯合交易所有限公司主板上市。
從產品管線來看，信達生物擁有35個新藥品種的產品鏈，其中8個獲得批準上市，其中最為外界所知的明星產品是PD-1腫瘤藥信迪利單抗。該藥在中國已經獲批七個適應證，其中6個納入國家醫保目錄，覆蓋食管鱗癌、胃癌、非小細胞肺癌、肝癌、淋巴瘤等。
信達生物產品管線 來源：2022年報
信迪利單抗由信達生物和知名跨國藥企禮來合作研發，成為中外藥企牽手的典范，但也正是這款藥相關的情況讓信達生物多次處于輿論的風口浪尖。
2022年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC），對信達生物PD-1腫瘤藥信迪利單抗注射液的新藥上市申請（BLA）審評問題進行討論并投票，以14比1的投票結果要求信達生物補充額外的臨床試驗。國產PD-1首次闖關FDA遇挫，一時間國內醫藥行業震動。
2022年底，有外媒消息稱信達生物與禮來的合作或有變數。此后，信達生物對外確認，公司“近期主動積極與禮來制藥友好協商”，由信達生物收回信迪利單抗在海外的權益。
財務數據上，信迪利單抗的銷售也面臨挑戰。2022年財報顯示，信達生物產品收入超過41億元，較前一年增長3.4%。信達生物稱，過去一年中國復雜多變的疫情形勢和信迪利單抗注射液醫保價格調整一定程度上影響了產品收入。
面對PD-1腫瘤藥的內卷態勢，信達生物也在推動其他產品管線。在裁員傳聞出現的當天，信達生物官宣，公司與馴鹿生物的CAR-T產品伊基奧侖賽注射液的新藥上市申請已經獲得國家藥品監督管理局已正式批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑），這是國內首款上市的BCMA CAR-T產品，也是第三款獲批的國產CAR-T產品。
另外，信達生物還與禮來合作布局了今年大火的“減肥神藥”GLP-1賽道。瑪仕度肽（IBI362）屬于GLP-1/GCGR 雙重激活劑，根據此前公布的消息，目前，4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項三期注冊研究正在進行中，而9mg在中國肥胖受試者的二期臨床研究正在進行中。
7月3日，信達生物盤中最高跌3.04%，最終收漲1.35%，報30港元/股，市值462.2億港元。對比2023年初47.95港元的最高點，信達生物股價下跌已近40%。
責編:王時丹 | 審校:李金雨 | 審核:李震 | 監制:萬軍偉
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